1、负责注册部的日常管理工作，按年度计划开展产品注册申报工作；

2、负责组织公司进口引进产品的注册调研、进口产品国外上市注册资料的审核、进口产品国内注册资料的撰写及申报；

3、负责对自研产品的注册技术文件进行审核、组织申报资料的撰写与申报；

4、负责公司立项品种注册申报后的审评进度跟踪、发补资料的整理撰写及提交、与监管部门的沟通交流；

5、负责定期跟踪公司立项品种的竞争情况，对注册申报及审评进度进行更新；

6、负责药政法规的定期跟踪及解读；

7、负责产品注册检验和标准复核工作，包括申请资料和样品的准备、检验申请及跟踪，及时与检验机构进行沟通；

8、参与药政部门药品注册现场核查的相关工作；

9、参与公司引进技术或项目与合作方的技术及注册事务交流；

10、对公司其他涉及注册事务的工作给予支持。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学相关专业。

2、有较强的英文听说能力，可与外方沟通交流。

3、熟悉药品注册流程及申报资料要求，熟悉ICH和国内相关法规，有药学研究经验者优先。

4、大型药企化学药品注册及法规事务领域8年以上研发经验，5年以上TEAM LEADER及以上岗位工作经验。

5、出色的团队组织领导能力和沟通协调能力；承压能力强。