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药理部经理
2-4万
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/23发布
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卓宏大厦

公司信息
深圳市生葆生物科技有限公司

合资/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1.负责公司新药研发的临床前药效及毒理研究等相关研究方法开发,制定新药研发计划并参与动物中心的动物试验。
2.负责制定申报所需的非临床研究计划与方案;CRO调研、审核、管理、实施相关研究,跟踪试验进度,对试验结果进行分析总结;对总结报告等相关技术资料的审核。
3.负责新药pre-IND及IND过程中药理毒理资料的撰写与翻译,与注册、CMC和临床研究人员合作完成新药申报相关工作。

任职要求:
1.研究生及以上学历,药理学、毒理学等相关专业背景。
2.熟悉不同地区国家技术审评的要求及药品管理的相关法规(NMPA&FDA)以及ICH指导原则,有成功双报经验者优先。
3.良好英文口语及写作能力,需能翻译英文文献资料及中文报告。
4.有知名制药公司或CRO公司相关工作经验优先。

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