岗位职责:1.负责公司新药研发的临床前药效及毒理研究等相关研究方法开发,制定新药研发计划并参与动物中心的动物试验。2.负责制定申报所需的非临床研究计划与方案;CRO调研、审核、管理、实施相关研究,跟踪试验进度,对试验结果进行分析总结;对总结报告等相关技术资料的审核。3.负责新药pre-IND及IND过程中药理毒理资料的撰写与翻译,与注册、CMC和临床研究人员合作完成新药申报相关工作。任职要求:1.研究生及以上学历,药理学、毒理学等相关专业背景。2.熟悉不同地区国家技术审评的要求及药品管理的相关法规(NMPA&FDA)以及ICH指导原则,有成功双报经验者优先。3.良好英文口语及写作能力,需能翻译英文文献资料及中文报告。4.有知名制药公司或CRO公司相关工作经验优先。