岗位职责:
1.负责临床试验项目的准备、实施的全过程，确保临床试验符合相关法规的要求；
2.负责与临床单位进行沟通、协调，保障临床试验方案的顺利进行；
3.负责整理完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档；
4.与相关政府部门保持良好关系，配合监管机构进行临床核查。
任职资格:
1.本科及以上学历，生物学、医学或药学等相关背景；
2.有3年以上IVD临床试验经验，有分子诊断试剂临床试验经验者优先；
3.有GCP证书，熟悉医疗器械相关的政策和法规优先；
4.主动性强，擅于沟通协调，具有良好的团队精神。