岗位职责：
1. 对项目进行质量研究工作，保证研发过程数据的真实性和完整性；
2. 独立设计分析方法开发和验证方案；
3. 独立撰写方案报告、CTD资料等；
4. 对质量研究过程中出现的技术问题和异常数据进行趋势分析并提出初步解决方案；
5. 对助理研究员进行合理工作安排和技术指导，与制剂负责人进行无缝对接。
6.对研究结果进行分析总结，并根据最新注册法规要求，撰写相关注册申报资料。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，药学及相关专业，2年以上质量研究工作经验；
2. 具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力；
3.能够熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备，能够独立进行分析方法开发和方法学验证。