岗位职责: 1、负责公司质量管理体系的策划,运营,维护和合规性的管理;2、负责公司各类医疗器械质量管理体系(国内GMP、ISO13485、MDSAP、 MDR、ISO9001、 职业健康和安全,环境管理体系等)的运营、维护与升级; 3、负责公司各类外部体系审核工作(国内飞检、CE审核、飞检等)的内部协调与组织工作; 4、负责公司各类不良事件的跟踪、处理及关闭; 5、负责相关行业法律法规的收集、整理、受控及内部传递。 任职资格: 1、本科及以上学历,专业不限; 2、具有一定的英文读写能力; 3、性格外向、有责任心、具有相应的沟通能力,并能承受一定的工作压力。