岗位职责：
1、负责起草、更改质量体系相关文件；
2、依据法规、标准要求，协助客户建立（整改）质量体系，对客户体系建立中的问题提出解决方案；
3、负责内审、外审的整体组织，跟进不符合项的整改情况及纠正预防措施的落实情况；
4、制订产品相关检验规范和标准；
5、负责质量统计和质量推进；
6、质量异常处理、不良分析和对策跟进；
7、现场辅导客户运行质量体系，对用户进行质量体系培训；
8、与客户保持良好沟通，跟进客户体系建立进度。
任职要求：
1、本科及以上学历，质量管理、医学、医疗器械行业相关理工类专业优先；
2、熟练使用办公电脑软件，对医疗器械质量管理体系工作感兴趣；
3、了解ISO13485体系或者QSR820运作；
4、有质量体系工作、品质不良处理相关工作1-2年以上工作经验；
5、有较强的管理及协调能力 ；
6、英语四级或以上，具有基本英文阅读能力；
7、可适应出差。