岗位职责：

1. 管理生物分析小组，合理安排组内资源、人员和实验进度，保证小组工作符合相关标准操作规程。保证实验数据质量符合GLP要求

2. 协助优化部门流程，解决部门运营中的问题，给部门员工做相关培训.

3. 参与部门的实验工作, 作为生物分析验证项目的专题负责人或分析项目的负责人，负责对项目的质量和进度进行把控，是项目的关键控制节点。解决项目中技术问题，回复项目中QA的finding.

4. 撰写、更新与部门相关SOPs；

5. 参与客户访问和审查，与客户进行交流。

6. 制作及更新部门相关分析文件和相关表格；

7. 撰写、复查部门的实验方案及报告；复查实验数据和相关文件.

8. 进行生物分析计算，使用WinNonlin 等软件计算相关参数，评价分析结果。

9. 根据相应SOP对仪器进行日常维护、校正。 参与仪器设备管理。作为部门液质联用系统系统拥有者，管理计算机化系统。

10. 作为文档和报告的翻译者，翻译相关的原始资料记录和相关文档，以及方案，方法和报告等。作为翻译复核者，复核已经翻译的资料，确认翻译和原始件保持一致。

11. 其它部门相关的事物，比如试剂耗材的订购和管理等。



岗位要求：

1. 药学或相关专业本科及以上学历；

2. 有2年以上生物分析实验室管理经验 ,

3. 接受过FDA，OECD和CFDA相关GLP法规和规范的培训，熟悉GLP 法规具有相应工作经验和技术要求；

4. 具备高度认真负责的工作态度，良好的沟通协调能力，英语说写流利。