岗位内容1. 负责审核药品研发原始记录及报告。2、起草、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续。3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息。对研发活动进行监察、监督,确保真实性、规范性;3. 配合集团研发中心协助编制及完善EGF项目技术转移及集团生产场地转移研究方案,并参与相关工作。任职要求1、药学、生物学等相关专业本科以上学历,熟悉药品相关法律法规,生物制药或研发相关工作经验1年以上。2、具备一定的质量管理意识,有QC工作经验优先有,参加过项目申报工作优先。3、熟悉生物制药的生产工艺及质量管理要求,有较强的发现问题、分析问题和解决问题的能力,能按要求完成质量研究相关工作。4、具备团队意识,具备较好的沟通、协调能力; 5、熟练掌握电脑办公软件的使用,具有较强的归纳总结能力。薪酬福利:1、正常班五天八小时,加班则计加班费,平时按1.5倍,周末2倍,法定节假期3倍;2、入职即购买六险一金;购买补充医疗险;3、自营放心食堂,提供免费工作餐及水果;提供住宿;4、年终绩效奖金及高温补贴。5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。