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药品质量研究员(QA)
8千-1.2万
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/11/04发布
员工旅游年终奖金绩效奖金定期体检工作餐专业培训补充医疗保险五险一金免费住宿

深圳市南山区科技中一路7号

公司信息
深圳市华生元基因工程发展有限公司

外资(非欧美)/150-500人

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职位描述
岗位内容
1. 负责审核药品研发原始记录及报告。
2、起草、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续。
3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息。
对研发活动进行监察、监督,确保真实性、规范性;
3. 配合集团研发中心协助编制及完善EGF项目技术转移及集团生产场地转移研究方案,并参与相关工作。

任职要求
1、药学、生物学等相关专业本科以上学历,熟悉药品相关法律法规,生物制药或研发相关工作经验1年以上。
2、具备一定的质量管理意识,有QC工作经验优先有,参加过项目申报工作优先。
3、熟悉生物制药的生产工艺及质量管理要求,有较强的发现问题、分析问题和解决问题的能力,能按要求完成质量研究相关工作。
4、具备团队意识,具备较好的沟通、协调能力;
5、熟练掌握电脑办公软件的使用,具有较强的归纳总结能力。

薪酬福利:
1、正常班五天八小时,加班则计加班费,平时按1.5倍,周末2倍,法定节假期3倍;
2、入职即购买六险一金;购买补充医疗险;
3、自营放心食堂,提供免费工作餐及水果;提供住宿;
4、年终绩效奖金及高温补贴。
5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。

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