【薪资福利】1.每年5天旅游等更多福利等你来~2.每天提供免费晚餐,还有餐补、全勤奖等丰富福利哦~3.入职即买五险一金、不定期团建和下午茶活动;4.公司位置在宝安5号线兴东地铁附近,交通便利;5.月薪制:每月11-15号发薪;6.节假日特别定制礼物,你一看就会喜欢~工作职责1、按照国内GMP/ISO13485/QSR820/MDSAP等标准要求,完善建立相关的体系要求和流程,对公司现有的质量管理体系进行修改和维护;2、负责应对第三方审核及监管机构审核,以及审核后跟踪工作;3、随时关注医疗器械质量管理相关法规、标准的更新,并及时调整相关流程制度,实施法规培训,以满足法规/标准要求4、主导质量体系认证相关工作;5、负责体系流程、部门制度的完善和维护,协助相关部门开展医疗体系的推行,并监督实施。任职资格1、本科及以上学历,机械、电气、生物医学工程等相关专业; 2、有3年以上的有源类产品体系管理经验,有GMP、13485、QS820体系管理经验,具有境外体系MDSAP、FDA运行经验优先;3、熟悉国内GMP/ISO13485/QSR820/MDSAP质量管理体系,具有独立起草体系文件的能力; 4、英语听说读写较好,能够基本的口语交流优先;5、有内审员资格证书,有应对CE/FDA/国内飞行检查及体系核查工作经历; 6、责任心强,工作细心严谨有担当,具有良好的沟通能力、协调能力和一定的抗压能力。