岗位职责:1、负责建立、修改质量体系相关文件;2、依据法规、标准要求,协助客户建立(整改)质量体系,对客户体系建立中的问题提出解决方案;3、现场辅导客户运行质量体系,对用户进行质量体系培训;4、与客户保持良好沟通,跟进客户体系建立进度。任职要求:1、本科及以上学历,质量管理、医学、医疗器械行业相关理工类专业优先;2、3-8年以上质量体系相关工作经验;3、运作,能独立完成相关体系文件编写及文件管理;4、有较强的管理及协调能力 ;5、有医疗器械内审员证和医疗器械行业质量体系工作经验者优先;6、英语四级或以上,具有基本英文阅读能力;7、可适应出差。