岗位硬性条件：五年以上现场QA的管理经验

岗位职责：
1.负责贯彻实施药包材和医疗器械生产质量管理规范，确保生产现场符合药包材和医疗器械GMP要求；
2.负责现场QA人员团队管理，定期优化QA工作流程，收集分集质量数据；
3.负责现场定期巡查和分析改整，确保生产活动按照既定文件执行；
4.GMP意识的宣导和合规性的监督，持续完善质量管理制度，推动质量管理活动开展。
岗位要求：
1.本科及以上学历，医药相关专业，三年以上同岗位或六年以上相关岗位经验优先；
2.熟悉ISO15378、GMP管理体系，熟悉药包材和医疗器械产品工艺流程和质量管控要求，有产品放行、验证、质量文件体系、现场符合性等相关工作经验优先；
3.五年以上车间现场的QA管理经验。
4.熟悉office办公软件，具有良好的分析判断能力，逻辑思维能力及较强的问题解决能力、思维敏捷。