工作职责:1、负责生产现场、实验室现场质量管理工作 2、负责责任部门质量要素处理(风险评估、过程调查、结果评价、关闭、回顾总结等) 3、负责生产现场、实验室环境监测及数据分析、异常调查、回顾总结 4、负责生产部门文件审核及产品批记录审核 5、负责责任岗位的培训工作任职资格:1、有药品生产及质量管理经验,有实验室质量管理工作经验者佳 2、熟悉无菌制剂生产工艺及设计要求 3、熟悉GMP及质量管理知识 4、具备良好的写作技能及工作总结能力 5、具备一定的数据分析能力及工具运用