1、参与各类风险评估、质量体系优化并监督体系运行、年度回顾
2、负责供应商管理（含新增）、内审、放行
3、验证主计划起草及维护
4、组织和协调跟踪偏差、变更、OOS、污染、不合格
5、配合上级安排的其他工作
任职资格：
1、熟悉生物创新药的研发、生产等相关法规/指导原则；
2、生物学、生物制剂等专业本科及以上学历；
3、生物制品等行业质量管理5年以上经验；配合或负责MAH A 证或D证申请、生产现场核查等优先。
4、良好的英语阅读能力；
5、熟练操作office软件及相关的统计工具。