1、负责起草、修订本岗位的GMP文件，对相关部门的GMP文件进行审核；
2、负责对生产和外包装现场进行质量监督，对生产和外包装操作是否严格遵守批准的工艺和操作规程进行复核，确保相关记录的真实性和准确性；
3、制订”水系统日常监测取样计划“并按照计划的要求对水系统日常监测水点进行取样，对取样的准确性和及时性负责；
4、负责对洁净区环境进行日常监测，确保监测结果的准确性；
5、协助质量体系专员开展变更控制、偏差处理和风险评估等工作。