工作职责:1) 负责生产过程监督与成品取样,发现问题及时与相关人员进行沟通并组织改进。2) 组织偏差、OOS/OOT、产品客诉的调查,不合格品和产品退货处理,按时完成调查处理并登记维护台帐。3) 产品的检验报告书、批记录审核,及产品放行审核。4) 跟踪产品质量数据,及时进行总结分析,参与年度回顾的起草、审核。5) 负责GMP相关文件的起草、修订和审核;参与质量风险评估。任职资格:1) 三年以上药企生产或质量现场工作经验;2)熟悉GMP知识、药品管理法;3)熟悉生产监督、偏差、变更、投诉等模块