1. 管理制剂分析部门，合理安排组内资源、人员和实验进度，保证小组工作符合相关标准操作规程。保证实验数据质量符合GLP要求
2. 协助优化部门流程，解决部门遇到的问题，给部门员工做相关培训.
3. 在分析项目中，担任主要研究者或负责人，确保分析工作依照方案、工作计划，SOPs和GLP的指导来进行；为分析项目产生分析方法文件、方法验证方法、验证报告及其变更。
4.参与部门的实验工作, 作为制剂分析项目的负责人，负责对项目的质量和进度进行把控，是项目的关键控制节点。解决项目中技术问题，回复项目中QA的finding.
4. 撰写、更新与部门相关SOPs；
5. 参与客户访问和审查，与客户进行交流。
6. 制作及更新部门相关分析文件和相关表格；
7. 撰写、复查部门的实验方案及报告；复查实验数据和相关文件.
8. 根据相应SOP对仪器进行日常维护、校正。 参与仪器设备管理。
9. 作为文档和报告的翻译者，翻译相关的原始资料记录和相关文档，以及方案，方法和报告等。作为翻译复核者，复核已经翻译的资料，确认翻译和原始件保持一致。
10. 其它部门相关的事物，比如试剂耗材的订购和管理等。
岗位要求：

1. 分析化学、化工、药学或相关专业本科及以上学历；

2. 有3年以上制剂分析实验室管理经验者优先；,

3. 接受过FDA，OECD和CFDA相关GLP法规和规范的培训，熟悉GLP 法规具有相应工作经验和技术要求；

4. 具备高度认真负责的工作态度，良好的沟通协调能力，英语说写流利。