岗位职责：
1、负责公司产品在国内的注册/备案工作；
2、跟踪产品的型式检测；
3、负责产品的技术审评工作；
4、负责产品注册相关测试的外联事务；
5、产品注册事务的内部协调；
6、参与新产品临床研究方案的制定并组织实施；
7、完成上级领导交办的其他工作。
岗位要求：
1、熟悉医疗器械专业知识，熟悉医疗器械生产质量管理规范、YY/T 0287、ISO 13485标准，以及设计开发流程、风险管理等；
2、生物医学工程、生物工程、机械制造及其自动化、高分子化学等医疗器械相关专业。