【岗位职责】
1.开展法规调研，评估产品注册可行性，确定产品分类，注册路径等；
2.制订和实施项目策略与计划，把控关键节点交付，帮助客户解决项目中法规相关的问题；
3.独立指导客户编写注册申报资料，并进行资料的审核和确认；
4.跟踪及管理项目进度及审批进度，指导企业准备发补资料；
5.协助进行部门与项目相关流程及模板的搭建等相关工作；
6.关注行业动态，收集目标市场相关法规和标准，开展法规培训；
7.完成上级交办的其它任务。
【岗位要求】
1.生物医学工程/化学/电子/自动化类理工科专业, 本科及以上学历；
2.具备3年以上医疗器械国际注册经验；
3.具备5个以上注册成功案例，涉及区域包括但不限于印尼/马来西亚/越南/泰国/巴西/俄罗斯/美国/欧盟/国内等；
4.了解注册申报流程，能独立整理、编撰和审核产品注册所需的技术文档；
5.英语CET-6及以上，具有良好的英语听说读写能力；
6.良好的沟通能力和团队意识，具备项目管理经验优先；
公司秉承“追求员工物质与精神两方面的幸福，构筑企业与员工命运共同体” 的经营理念，建立了持续完善的福利制度
福利待遇（部分）：
1、双休，5天7.5小时工作制。
2、近地铁公交，交通方便；良好的办公环境。
3、工作时间：9：00-12：00，13:30-18:00；可申请弹性工作制。
4、提倡当日事当日毕，没有加班文化，特殊情况加班可调休或加班费补偿。
5、入职即可购买五险一金（一档社保）+商业保险。
6、晋升加薪：每年两次的晋升加薪机会；
7、休假：享有法定假、有薪假、加长春节假、带薪年假；
8、员工团建：定期组织员工活动、生日会、下午茶、节日礼金、旅游团建；
9、每年组织员工进行免费体检；
10、奖金：年终奖、项目奖等。
11、完善的培训计划，广阔的个人发展空间；
12、完善的管理体系，亲如家人的人文关怀，公开、坦诚、阳光透明的企业文化。
为公司寻将才，为人才找舞台！伯闻天下名士，共创双赢未来！