职位描述一、工作职责:1、负责产品设计、生产过程质量管理。(1) 监控产品设计、生产过程质量,定期评估控制方案。(2)需求变更、工艺、工程变更的评审;(3)所担当制程产品的质量检验、控制相关文件的编制、实施、维护和改进;(4)制程检验用设备、工装的选型申请和使用方法的制作和指导。(5)配合技术部门进行新产品转换、试制及质量控制。2、负责产品的质量提升。(1)负责所担当的制程、售后产品质量问题的分析、判断和确认、分析改善;(2)制定统计方案,分析应用制程、售后质量数据,组织召开质量会议,改善提升产品质量。3、负责提升产品检出率和检测效率。负责对有利于提高量产后检验速度和检验质量的工装设计/申请、设备选型、检验方法及标准的改进工作。二、招聘要求:1、本科及以上学历,电子、生物医学工程(仪器设备方向)、计算机、通信工程等理工科类专业;2、3年以上电子制造业产品质量管理工作经验,有医疗器械行业工作经验、有IVD类产品质量管理工作经验优先,3、熟悉ISO 9001、ISO 14001、QC080000、SPC、GB/T 2828、FMEA、IPC相关标准(如IPC-A-610)等相关标准要求,熟悉ISO13485、QSR820、医疗行业国际标准和国家标准的要求、有质量体系内/外审员证优先;4、具有数电、模电基础,有一定电路分析能力;5、 熟悉电脑软硬件;熟练操作使用办公软件;6、良好的英语读、写能力。7、强烈的责任心和质量意识8、良好的沟通、协调、统筹、分析能力,逻辑思路清晰;9、高度的工作热情,良好的团队合作精神。