岗位职责:1.负责质量体系文件日常流程管理,如文件变更申请审核、文件生效、分发、回收、作废、销毁等;2.负责产品研发项目管理和文控管理;3.负责医疗器械主文档、程序文件以及各质量记录等存档管理;4.负责有关文件、记录管理流程改进以及培训工作;5.负责文件、记录方面的应审工作,包括内部审核、外部审核。任职要求:1.统招大专及以上学历;2.有1年以上文控相关经验,具有医药或医疗器械文档管理者优先;3.具有较强的文字处理能力,熟练使用Word、Excel、PPT等常用办公软件;4.工作细心,责任心强,有良好的沟通能力,富有团队精神。