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无菌医疗研发工程师
1-1.2万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/05发布
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宝龙街道宝龙五路10号美迪科生物医疗科技有限公司

公司信息
深圳市美迪科生物医疗科技有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
一、岗位职责:
1、负责产品设计和开发项目,组织实施设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的工作,以及产品的风险分析,并采取有效措施消除或降低风险;
2、做好新产品、新工艺、新技术的引进和开发设计工作;
3、负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作;
4、负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准产品技术要求;
5、负责工艺验证工作,编制合理的工艺规程及作业指导书,能正确指导生产。
6、撰写相关产品研发技术文档(做过欧盟CE注册技术文件优先考虑)。
7、参与新产品注册申报资料的准备工作,协助撰写专利申报材料。
8、根据公司发展战略规划,指定并执行新产品开发、立项规划;

二、任职要求:
1、化工、高分子材料等相关专业,本科及以上学历;
2、2年以上高分子材料无菌医疗器械产品研发相关工作经验;熟悉设计和开发控制程序,熟练编制各类技术文件和产品工艺规程,能熟练运用Auto CAD、ProE、Solidwok、UG等制图软件。
3.有一定的项目管理经验
4.具有独立开发能力,能快速学习,具有良好的沟通能力和执行力。
5.认真细致,责任心强,良好的沟通能力,有一定的分析和解决问题的能力,能承受一定的工作压力;

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