医学数据分析员【岗位职责】1. 建立有关研究文件,如:撰写数据管理、核查计划,数据管理报告等,项目结束时及时整理、归档研究文件,并进行日常维护; 2. 提出EDC设计需求,与IT部门同事一起进行EDC系统的搭建; 3. 参与CRF设计,在EDC系统中配置生成可用的电子病例报告表,编辑核查程序,并进行功能测试; 4. 负责EDC系统各使用角色的账号管理、角色管理及功能维护等工作; 5. 组织实施数据录入培训以及数据的双份录入和一致性比对; 6. 对已经录入的临床试验数据进行逻辑核查、质疑、数据清理等工作; 7. 进行外部数据管理,严重不良事件和实验室数据的一致性核查等; 8. 协调临床数据管理过程,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。【任职条件】1. 医学统计,信息化等相关专业本科以上学历; 2. 熟悉与该岗位相关的包括CRF设计,数据库构建、编辑核对和数据清理在内的主要流程,熟练使用数据管理和相应统计分析软件;熟悉临床研究设计和质量要求,具备2年以上临床数据管理经验的优先考虑;3. 熟悉GCP及相关法规,有EDC使用经验; 4. 能承受一定工作压力,同时负责多个项目的数据工作。 5. 诚实,具有团队合作精神,对待工作有责任心;6. 具有良好的沟通交流能力,有较强的分析和判断能力。