1.学习新法规和执行医疗器械的法规规章；维护质量体系的有效实行；培训相关部门和岗位人员学习品质相关知识；
2.负责根据产品要求制定原辅料、过程、成品检验相关文件及记录表单，保证各项记录的完整性、准确性和可追溯性，针对产品质量问题，组织制定相应的纠正预防措施，并跟踪验证结果；
3.制定年度仪器效验计划，组织相关部门完成各项验证工作；
4.参与医疗器械13485体系考核、应审等相关事宜，编制年度审核计划，完成公司外审、内审、管理评审工作并编制审核报告，跟进协调和落实纠正预防措施；
5.熟悉品质管理流程，协调部门人员，保证产品质量相关的工作，及领导安排的其他事宜。
（二）任职要求：
1、大专及以上学历，25-45岁；
2、具有1年以上医疗器械质量体系管理工作经验，熟悉ISO 13485、医疗器械生产质量管理规范等相关法规的要求；
3、工作主动性强，思路清晰，具备较强的内外部沟通和协调能力；
4、待遇面议。