岗位职责：
1）主导或负责研发项目分析方法的开发、建立及验证；
2）主导和组织编写质量标准研究、原始记录，对试验数据进行汇总、分析、归档，并撰写相关的申报资料，对原始记录与资料中数据准确性、一致性负责；
3）负责岗位相关研究指导原则及法规，系统地整理、编排并组织内部人员进行学习能力提升；
4）把控项目质量分析思路和重点，实现对组员的领导，并根据实验方案负责指导和监督项目中的工作完成情况；
5）与合成、制剂研究相关人员针对项目的技术问题等进行探讨。
6）负责相关实验仪器的使用维护。
7）负责团队建设与团队人员培养。
任职要求：
1）硕士或以上学历，条件优秀者本科亦可；
2）从事质量研究工作3年以上，至少有一个完整项目分析方法开发经验；
3）熟悉药品注册法规、申报流程、CTD资料撰写要求，根据国家法规要求监管项目的开发；
4）具备独立思考、实验设计和完成能力，并从整体上把控项目的发展走向，具有创新精神；
5）具有优秀的文献及调研能力，组织协调能力，沟通及管理能力，抗压能力。