岗位职责：
1.负责落实GMP的实施、生产全过程的质量监督、仓储、QC、公用系统日常巡检工作；协助部门经理落实相关的管理、培训、考核等工作，确保部门工作顺利开展；
2.负责将监控或检查过程中发现的问题及时与相关部门沟通交流，并向上级领导汇报；
3.负责公司产品年度质量回顾，参与产品质量档案的建立和完善；负责持续工艺确认。
4.负责监督和执行偏差处理和变更的控制；协助落实纠正和预防措施监督、实施；
5.参与监督不合格品、退货产品的处理；质量投诉处理。
6.参与实施GMP自检；
7.参与GMP文件的起草、审核和实施；
8.负责物料和产品的放行管理；
9.负责下属人员的日常管理和培养带教。

任职要求：
1.生物、制药工程、药学、化学等相关专业，本科以上学历；
2.至少3年以上无菌制剂QA岗位相关工作经历；1年现场主管经验；
3.熟悉中国药典、中国GMP、欧盟、FDA等法规；
4.具有良好的组织协调能力和沟通能力；
5.具有团队协作精神，抗压能力强；
6.逻辑思维清晰、具有一定写作能力。