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QA主任(国际认证)
1.5-2.5万·13薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/06发布
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深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号

公司信息
健康元海滨药业有限公司

民营

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职位描述
岗位职责:
1、负责公司的质量体系建立及维护;
2、组织开展国内外GMP认证、注册核查、第三方审计等工作;
3、负责注册申报资料的审核,注册变更、备案资料的审核工作;
4、负责组织开展供应商、合同实验室、委托的仓库扥第三方服务机构的审核;
5、参与对重大质量事件的分析调查以及风险评估工作,确保合规;
6、组织开展自检,内部审计等工作,持续跟进体系的合规运行;
7、完成上级安排的其他工作任务。
任职要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历;
2、五年以上无菌制药行业QA主管及以上工作经验;
3、熟悉EU GMP、PIC/S GMP及中国GMP知识,有在QA部门直接组织参与EMA或FDA国际认证检查的经验;
4、掌握无菌制剂药品生产工艺和流程,有吸入制剂工作经历优先。
5、具有较好的逻辑思维能力和文字表达能力;
6、要求具备适应性、主动性、质量导向、沟通能力。
7、英语阅读和书写能力良好,有CET6证书。

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