岗位职责：
1. 负责生产过程中的质量监督和现场检查，确保生产过程符合GMP要求；
2. 负责生产过程关键工序的复核，中间产品的放行以及指令签发；
3. 负责生产过程的中间产品及成品请验复核，取样、动态环境监测取样并完成相关记录填写；
4. 负责审核批生产、批包装记录及现场配套记录；
5. 参与生产过程中异常情况或偏差的调查，纠正预防措施的制定、执行跟踪、效果确认；
6. 负责生产车间质量要素的跟进，参与风险评估起草、审核；
7. 负责生产设备维修前确认、维修方案审核、维修效果确认；
8. 负责生产批次检验数据的统计，并起草产品年度质量回顾；
9. 负责协助车间的工艺验证、清洁验证、厂房设备设施验证；
10. 其他临时工作及领导交代的工作。

任职要求：
1.生物、制药工程、药学、化学等相关专业，本科以上学历；
2.至少1年以上无菌制剂现场QA岗位相关工作经历；
3.熟练操作各类办公软件，能够熟练使用Word.Excel,PPT等office软件；
4.熟悉中国药典、中国GMP等法规；
5.具有良好的组织协调能力和沟通能力；
6.具有团队协作精神，抗压能力强；
7.逻辑思维清晰、具有一定写作能力。