岗位要求：
1.本科及以上学历，具有IVD企业质量管理体系3年及以上相关经验，经历过南德或莱茵等认证机构和国内药监局审核；有MDR或IVDR认证审核经验更佳； 2.ISO13485及医疗器械质量管理规范GMP内审员证书；有ISO9001,ISO14001,ISO45001更佳；
3.有较强的文档写作能力，高度执行力和发现问题解决问题的能力； 4，具有良好的沟通能力，抗压能力和较强的团队合作意识； 5.熟练Office常用办公软件。
岗位职责：
1.根据适用于公司医疗器械的相关法规和标准要求，组织完善公司质量管理体系、流程，并监督实施； 2.协助组织内外审工作，就审核发现的不合格项进行整改、跟踪和验证； 3.根据公司产品开发战略，协助指导相关过程的管理规范，并监督实施； 4.收集、整理、保存质量管理体系文档和记录，确保可追溯性； 5.外来文件法规收集整理，文件清单实时更新； 6.协助组织法律法规相关的的培训； 7.领导交办的其他工作。