岗位职责
1、制度建设：制定并完善公司质量管理制度与流程。
2、质量体系管理：
（1）组织定期质量体系自检，及时落实体系缺陷的整改措施与相关验证工作
（2）牵头组织公司质量管理体系推行、落实。
3、质量管理：
（1）确保原辅料、包装材料和中间产品符合工艺规程的要求和质量标准，确保成品符合质量标准。
（2）确保完成所有必要的检验。
（3）确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
（4）确保在产品放行前完成对批记录的审核。
（5）监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。
（6）决定物料和中间产品的使用。审核成品放行前批生产记录，决定成品放行。
（7）批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
（8）审核和批准所有与质量有关的变更。
（9）确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
（10）确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
（11）确保完成产品质量回顾分析。
（12）审核不合格品处理程序，审批退货产品处理意见和处理程序。
（13）评估和批准物料供应商。
4、产品报批：负责产品批准文号的申报。
5、日常工作：
（1）遵守公司各项规章制度与流程，执行质量管理部预算并进行有效控制。
（2）快速学习质量管理体系知识，了解食品安全检测行业法规并及时宣贯。
（3）按部门要求完成工作日志，按时参加部门工作会议，执行工作要求。
（4）完成领导交办的其他工作。

任职资格：
1.本科以上学历，生物制药相关专业，具有至少五年从事质量管理的实践经验，其中至少一年的免疫层析试纸条相关的质量管理经验。
2.熟悉ISO9001（或者ISO13485）质量管理体系及良好文件管理规范。
3.具有良好的团队合作精神，具有高度的责任感和敬业精神。