【岗位职责】
1.负责药品注册申报资料的撰写、整理、提交等工作；
2.跟踪注册进度、及时反馈和协调解决检验审评及审批问题；
3.药品相关法规、政策、技术指导原则更新的及时跟踪、解读；
4.负责产品立项有关的部分调研、评估工作；
5.跟进研发项目进度，对项目推进过程中涉及法规和注册技术的问题进行评估，并给出建议；
6.领导交办的其他工作。
【任职资格】
1.3年及以上化药注册申报相关工作经验；
2.本科及以上学历，药学、制药等相关专业；
3.英语六级或以上，良好的英语听说读写能力；
4.有药品注册项目成功获批经验者优先考虑；
5.熟悉药品注册申报的相关法律法规及申报流程；
6.较强的文字处理能力、表达沟通能力与团队合作能力；
7.熟练运用办公软件。