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制剂生产主管
1.3-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/30发布
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科兴科学园A1栋15楼 -深圳贝美药业(整层)

公司信息
深圳市贝美药业有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、负责MAH产品上市前、后的生产管理;
2、负责生产线改造、设备选型,主导完成相应设备验收/确认/验证等工作;
3、负责受托产品生产共线评估、验证、确认等审核与跟进;
4、负责受托产品变更、偏差、CAPA调查评估;
5、负责调研与遴选符合药品工艺产线、设施设备的受托企业;签订MAH生产合同。
岗位要求:
1、3年以上无菌药品药厂生产管理经验(必需条件),掌握吸入制剂生产工艺,兼具固体制剂、软膏制剂生产经验优先;
2、具备生产过程风险管理,指导受托企业按GMP要求解决实际问题的能力;
3、熟悉工艺验证、清洁验证、设备公用系统;
4、熟悉生产技术文件的编写及实施;
5、良好组织、计划、沟通、协调和执行能力。
专业技能:
1、熟悉无菌药品制剂生产流程,特别是口服固体或液体制剂的一般生产工艺过程;
2、熟悉药品GMP相关法规,能够用药品生产管理规范相关条例指导日常生产操作及现场管理;
3、熟悉生产工艺规程、批生产记录的撰写。
4、本科及以上,药学相关专业。
5、2年以上药品生产管理工作经验。

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