岗位职责：
1、对委托生产的全过程进行监督、检查，保证生产过程中所有操作符合GMP要求。
2、负责新工艺及工艺条件的控制，不断优化制剂工艺。
3、监查委托生产企业按规范完成各项实验操作，做好实验记录、数据统计及数据分析工作，以及生产过程中批次生产记录及设备使用台帐的填写。
4、监督委托生产所需的物料管理及所生产成品的出入库管理。
5、参与审核委托生产偏差调查，变更控制等文件报告，以及相关设备SOP文件。
6、完成领导安排的其他事项。
任职资格：
1、本科或以上学历，医药、生物、药学等相关专业；
2、1年以上药品生产相关工作经验，熟悉小分子药品生产流程、熟悉药理及制剂成型技术。
3、熟悉药品生产法规及技术指导原则，熟悉药品生产许可证申报流程。
4、有微丸产品和微丸流化床包衣经验优先
5、具备良好的组织和沟通协调能力，能承受一定的工作压力，踏实肯干、责任心强、善于沟通、团队意识强、执行力强。
6、具备基本的英语听说读写能力。