职位描述
1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息；
2、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核；
3、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作；
4、对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭；
5、及时完成高质量的研究中心访视报告；
6、协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；
7、通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益；
8、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性；
9、管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

任职要求：
a、临床医学或药学或护理相关专业，本科及以上学历；
b、CRA：1年及以上药物临床试验相关经验，SCRA：3年及以上药物临床试验监察经验。有单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、眼科适应症项目经验的优先；
c、具有良好的抗压能力和执行力；良好的应变、沟通和协调能力；
d、性格外向，为人诚信、细致、严谨，有较强的责任感；适应频繁出差。