岗位职责:1、负责研发质量团队建设管理、工作协调、团队绩效管理等工作; 2、负责策划、构建并持续完善研发质量管理体系,研发项目跟进解决,支撑公司战略发展需要; 3、参与每个新产品开发,向产品开发团队宣贯产品开发过程规范并引导实施;4、通过对新产品项目质量目标策划和监控、新品研发过程参与及过程监控,保证产品设计质量,保证研发质量管理体系得到有效实施; 5、参与新产品相关技术评审、设计验证、设计确认过程、里程碑评审等,对研发输出成果进行检查,对识别出来的问题(过程问题、产品问题),组织相关工程师进行原因分析和纠正预防,并对纠正预防措施进行跟踪验证,行使质量一票否决权,确保研发过程符合公司质量红线; 6、参与产品开发及生命周期的风险识别、评价和控制等风险管理活动; 7、通过与研发经理沟通对齐产品质量规格及验收标准,组织研发各阶段产品测试策划,跟踪测试结果,主导并组织研发对失效问题点的故障分析、问题定位和解决方案的制定; 8、负责对国内外产品标准及时进行跟踪、确认及企业标准的建立、受控及管理;9、监控产品上市初期的市场客诉及处理用户不良产品退换货状况,组织项目团队进行质量问题的分析与改善,确保新产品的用户不良产品退换货质量指标的达成。任职要求: 1.本科以上学历,电子、电气、机械、自动化、计算机等理工科专业。2.具有消费电子或医疗器械DQE或PQM 八年以上工作经验,有5年以上团队管理经验优先。3.优秀的推动力、执行力及团队协作能力,责任心强,良好的独立思考能力和承担项目压力能力。4.对产品研发质量管理、体系有独到见解,对产品质量保障有追求者优先。 5.熟悉医疗器械产品的设计开发流程,精通产品各阶段的质量控制及组装生产和工艺流程优先。 6.熟悉项目开发阶段流程IPD和研发质量管理方法优先。 7.熟练掌握质量控制工具:APQP,DFMEA,MSA,SPC,PFMEA,8D,CAR,七大手法,6si