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医疗器械管理体系审核员 (MJ000836)
2-4万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/24发布
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南山区科技园中区M-10栋1号

公司信息
SGS通标标准技术服务有限公司深圳分公司

合资/1000-5000人

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职位描述
职位描述:
1.根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务;
2.协助推动业务发展,为客户提供有价值的技术支持;
3.根据客户需求,策划和提供专业培训、技术交流会和研讨会,以帮助客户持续完善管理体系等;
4.对于高风险医疗器械的技术文档进行评估;
5.参加全球性的培训项目或会议。
职位要求:
1.大学本科及以上学历,医疗器械、生物或相关专业;
2.具有4年及以上从事与医疗器械相关领域的相关经验如开发,测试,设计,质量监控等,其中包括至少2年及以上的医疗器械的质量管理工作经验;
3.熟悉有源医疗器械IEC60601标准、或体外诊断试剂指令ISO10993生物相容性,灭菌标准等;
4.熟悉医疗器械或体外诊断器械法规和ISO13485标准,有MDSAP(美国FDA、加拿大CMDCAS、巴西ANVISA、澳大利亚TGA、日本JPAL等体系)和CE产品认证经验者优先考虑;
5.英语听说读写熟练,能够接受全英文培训课程,撰写英文报告的等;
6.,能适应较频繁的出差;
7.具有CCAA或IRCA的注册审核员资格者优先考虑。

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