岗位职责1. 制定或参与(联合CRO)制定临床试验方案。2. 临床试验医学支持,入组筛选、安全事件、医学事件等判定和提供医学依据,及时汇总和分析临床试验终点趋势。3. 撰写或参与撰写并审阅临床总结报告和其它医学研究报告。4. 为临床试验提供文献支持和医学培训支持。5. 与 PI 及研究者建立密切关系并长期维护,为研究者解决临床试验相关科研需求。6. 协助注册申报资料或其他公司部门相关资料的撰写及审核。7. 部分中心的监查员职责事务。任职要求1. 本科以上学历,临床医学专业,获得临床执业医师资格证书(尤其为心脑血管专业)优先。2. 熟悉药械研发的临床研究全过程以及 GCP 的国内外相关法规,有完整的临床试验参与及注册审评经验优先。3. 有熟练的英文阅读、写作、口头交流能力;有较强的文献检索和获取能力;有 meta 分析、数据管理统计分析、系统评价研究经验者优先。备注驻点城市:广州为优,北京深圳为备选。