熟悉医疗三类材料的法律法规
熟悉医疗三类材料应用的安全性
岗位职责：
1. 三类植入器械产品设计和迭代优化；产品测试方法和工艺开发及改进；
2. 动物实验跟台和临床跟台，相关方案设计和数据分析；
3. 负责技术文件及研究型报告的编写和修改；能够独立分析和撰写专利；
4. 负责与其他部门工作的沟通与协调；制定阶段性研发工作计划，协调部门内部工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，高分子材料、机械、医疗器械、金属材料等相关专业；
2. 三年以上医疗器械产品研发经历，有心血管类项目管理经验、覆膜支架、封堵器开发经验者优先；
3. 了解产品设计开发程序、生产工艺流程、质量控制和风险管理程序；
4. 熟练掌握各种材料分析和检测方法，例如红外、紫外、气相色谱、液相色谱、金相、断口分析等；
5. 动手能力强，能吃苦耐劳，学习能力强，有较强的团队领导能力。
6. 熟悉ISO13485、YY/T0287（医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求）、医疗器械生产质量管理规范（GMP）及导管类产品相关标准