熟悉医疗三类材料的法律法规
熟悉医疗三类材料应用的安全性
岗位职责：
1. ePTFE膜材料医学行业最新进展、新型材料选型及应用
2.参与新型膜材料的技术指标、质量标准等文件指定及编制工作
3.产品质量问题解决：产品材料选择、性能优化 问题分析及改进
4.生产工艺开发：材料成型、加工工艺开发及验证
任职资格：
1. 本科及以上学历，高分子材料、医疗器械、金属材料等相关专业；
2. 三年以上医疗器械产品研发经历，有心血管类器械项目管理经验、支架开发经验者优先；
3. 了解产品设计开发程序、生产工艺流程、质量控制和风险管理程序；
4. 熟练掌握各种材料分析和检测方法，例如红外、紫外、气相色谱、液相色谱、金相、断口分析等；
5. 动手能力强，能吃苦耐劳，学习能力强，有较强的团队领导能力。
6. 熟悉ISO13485、YY/T0287（医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求）、医疗器械生产质量管理规范（GMP）及导管类产品相关标准