岗位职责：
1.根据公司安排，对拟开展的临床研究项目进行前期策划工作。独立制定临床研究方案，选择合适的临床研究中心和第三方合作单位，并进行筛选与管理。
2.负责制定临床研究进度计划，按照计划推动临床研究的启动、执行和结束工作，确保项目按时完成。
3.负责撰写临床监查计划书，进行医院筛选和协议谈判。负责资料的交接和管理，以及临床试验前、中、后期的监查管理工作。
4.独立进行数据管理、检查、质询和统计工作。完成临床报告的撰写，确保数据的准确性和完整性。
5.与临床研究单位及相关临床试验人员、CRO公司保持良好的关系。根据公司战略安排，负责开拓临床资源。
6.按需承担部分CRC工作，包括：患者招募、入组患者管理、知情同意书的签署、访视安排、临床样本寄送安排、管理试验药物的接收、存储、分发和回收工作等。
7.维护临床试验相关文档，发现和协助解决临床试验中出现的问题。
8.完成上级领导安排的其他工作任务，积极配合团队工作。
9.具备较强的语言表达能力、文字处理能力和沟通协调能力，为人正直、勤奋、责任心强，具有很强的团队精神。

岗位要求：
1.护理学、药学、临床医学等相关专业本科及以上学历。
2.具有5年以上临床研究相关工作经验，包括临床研究协调员（CRC）和临床监查员（CRA）经验。
3.具备临床试验前期策划、监查、数据管理等全流程管理经验。
4.熟悉临床试验流程、GCP规范及相关法规。
5.具备较强的数据管理和报告撰写能力。
6.细心谨慎，具备较强的责任心和抗压能力。有良好的沟通、拓展关系的能力，具有良好的团队合作精神和学习能力。
7.具备良好的英语读写能力，能熟练阅读和撰写临床研究相关文档。