岗位职责: 1、负责过二类无菌耗材产品设计和开发项目,组织实施设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的工作,以及产品的风险分析,并采取有效措施消除或降低风险; 2、做好新产品、新工艺、新技术的引进和开发设计工作; 3、负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作; 4、负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准产品技术要求; 5、负责工艺验证工作,编制合理的工艺规程及作业指导书,能正确指导生产; 6、撰写相关产品研发技术文档(做过欧盟CE注册技术文件或国内注册技术文件优先考虑)。;7、参与新产品注册申报资料的准备工作,协助撰写专利申报材料。 任职要求: 1、化学、生物学、检验学、药学相关专业,本科及以上学历; 2、3年以上完整的设计研发经验,有无菌产品开发经验优先考虑,熟悉行业法律法规要求,可以独立承担产品研发工作,能熟练运用Auto CAD、Solid works等制图软件;3、有一定的项目管理经验;4、具有独立开发能力,能快速学习,具有良好的沟通能力和执行力;5、认真细致,责任心强,良好的沟通能力,有一定的分析和解决问题的能力,能承受一定的工作压力; 6、年龄要求:27-35岁;7、公司对员工诚信要求较高,致力于营造诚信、透明、尊重和信任的工作环境。要求该岗位人员具备良好的职业道德,诚实守信,对自己的工作负责,对公司的承诺负责;8、公司关注员工过往的工作经历,对员工过往的稳定性工作要求较高,公司会提供稳定的职业发展机会,为员工提供晋升机会以及职业生涯规划支持,希望员工与公司共同成长。