岗位职责：
1、负责医疗器械研发项目的技术文档编写、审核、发布和维护；
2、与研发团队紧密合作，理解产品特性和技术细节，将复杂的技术信息准确、清晰地传达给相关人员；
3、参与医疗器械相关法规和标准的收集和研究，确保技术文档符合法规要求，并为内部团队或客户提供文档使用、编写和产品操作的培训和支持；
4、配合公司质量体系内、外审核工作，协助完成医疗器械产品的注册申报和技术支持工作;
5、领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、电子工程、自动化、医疗器械、机械工程等相关专业优先；
2、3年同岗位工作经验，熟悉医疗器械研发流程，具有较强的文字表达能力和沟通能力，能够熟练编写技术文档；
3、熟悉医疗器械行业的相关法规和标准，有三类有源医疗器械申报经验者优先；
4、熟悉常用的文档编辑软件和办公软件；
5、责任心强，做事严谨，具有良好的自驱力、团队合作精神和抗压能力。