岗位职责:1、 全面主导有源介入医疗器械设计开发整个过程包括输入输出、SOP、验证确认、技术要求、工艺图纸、配线图、BOM表和控制图、记录等资料编写及修订; 2、 负责项目开发过程中与公司各部门及负责与药监部门、检验机构等外部机构的沟通衔接,推进项目全流程开发工作;3、 主导有源介入医疗器械产品注册的资料编写、提交及发补,按照程序及时申报,顺利获得产品注册证; 4、 完成上级交办的其他事务。 任职条件: 1、 高分子材料、机械、医疗器械等相关专业,本科及以上学历;2、 有源介入医疗器械领域8年以上设计开发经验,3 年以上作为项目负责人承担相关项目开发经历; 3、 熟悉有源医疗器械安全和性能检测相关工作,完成过有源医疗器械产品注册; 4、 熟悉有源介入医疗器械相关法规、通用标准及产品设计开发流程; 5、 掌握材料加工、材料力学等专业知识,熟悉介入导管制作工艺; 6、 专业理论基础扎实,有较强的分析和解决问题的能力。