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质量经理
2-3万·15薪
人 · 本科 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
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信立泰医药科技园(南门)制剂楼 4 楼(全 层)

公司信息
深圳信立泰医疗器械股份有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1.依据公司发展战略及经营目标,制定公司质量管理目标与规划;
2.负责公司整体质量体系的度量,定期组织管理评审,持续提升公司的质量管理水平;
3.负责组织质量体系的内部和外部审核,定期系统地评估质量管理绩效并持续改进,识别质量风险;
4.参与产品研究开发及试制过程中的质量评审及注册上市等工作;
5.负责公司医疗器械生产质量法规及质量管理等方面的培训;
6.负责质量中心的日常管理与组织、人员队伍建设,进行日常监督,检查指导,绩效考核,激励培养;
7.代表公司与外界有关部门或机构联络并保持良好合作关系;
8.其他相关的质量工作。

岗位要求:
1.统招本科学历及以上;
2.具备8年以上三类医疗器械行业工作经验,团队管理经验不少于3年;
3.熟悉医疗器械法律法规、医疗器械生产质量管理规范、ISO13485及CE等相关政策法规知识,具有三类医疗器械现场体系核查经验,能够独立建立和完善公司的质量体系,具有内审员证书;
4.熟悉植介入类医疗器械的研发、生产和质量控制过程,能够及时有效地发现并解决与产品质量相关的问题;
5.较强的组织、协调和沟通能力;工作严谨,较强的逻辑能力;良好的职业道德及专业素质。

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