职责描述：
1.全面主导公司质量管理体系的策划、推行及落地，对质量管理体系的充分性、适宜性、有效性负责；
2.负责组织和实施产品全生命周期的风险识别、评价和控制等风险管理活动；
3.策划与组织内外部审核、管理评审，以保证ISO13485、GMP管理体系日常运行的有效性。推动不符合项的纠正预防措施，指导相关部门进行整改，跟踪措施有效性；
4.参与供应商选择、年度审核及考核；
5.督导相关部门和岗位人员贯彻执行医疗器械的标准、法规、规章和规范，组织或协助开展质量管理培训，提升公司整体法规意识和管理水平；
6.负责委托生产产品的质量和体系改进；
7.管理质量控制和体系团队。

任职资格：
1.有10年以上医疗器械行业质量工作经验，8年以上医疗器械行业质量管理经验；
2.本科及以上，生物、医药、工程、电子、生物医学工程等相关专业；
3.具有良好的领导管理能力，判断力和决策能力；
4.熟悉ISO13485及医疗器械生产质量管理规范或GMP的运作；
5.需有有源及无源无菌医疗器械质量管理/体系工作经验。