岗位职责:1.根据生产计划完成生产任务,执行SOP标准,负责生产记录的填写和管理,保证SOP等标准文件阅读和掌握程度,并参与内部培训和考核;2.严格按照操作规程进行操作,确保生产的安全、可靠、合规和高质量;3.负责设备调换后的清洁、消毒、上下机验证和稳定生产,对生产设备进行检查、开机、调试、操作和维护,并报告设备故障和维修情况,并提出改善建议;4.加强卫生与环境安全管理,严格执行环境控制标准。对现场环境进行清理、整理和消毒,保证生产区域和设备的清洁,按照GMP的要求,避免工艺交叉和污染,关注生产现场的温湿度变化,进行记录和控制;5.按照生产计划进行物料配送、领用、返库、转库等操作;6.配合生产班长对产生的问题和异常情况进行排查和解决;7.具有团队合作意识,能够积极沟通协调,保证生产的平稳进行;8.不断掌握新工艺和新操作技巧,定期进行知识的学习和提升;任职要求:1. 5年以上药品生产和质量管理经验,2. 具备口服固体,外用制剂和无菌制剂经验。3. 药学相关专业,本科或以上学历4. 执业药师优先考虑5. 有厂房,工艺设备确认和工艺验证,清洁验证经验6. 有车间团队管理经验,有商业化生产经验优先