岗位职责
1、负责公司无菌生产体系构建与优化，设计并完善制药无菌生产工艺流程、操作规范及质量控制体系，确保系统高效运行且持续合规；
2、深入研究解决无菌生产中的技术挑战，识别评估潜在风险，制定预防与应急方案，保障产品质量安全；
3、负责无菌生产相关设备选型、安装调试、验证及日常维护计划制定，确保设施设备稳定运行并符合无菌标准；
4、组织开展员工无菌生产技术培训，提供现场技术支持与指导，提升团队整体专业素养与操作技能。

任职要求
1、制药工程、药学等相关专业本科及以上学历，专业知识扎实深厚，有大型制药企业工作背景优先；
2、具备5年以上制药无菌生产技术工作经验，熟悉各类无菌生产工艺与设备，有欧盟或FDA 认证项目经验优先；
3、精通国内外制药行业无菌生产法规标准，如 GMP 无菌附录等，能精准把控合规要点。