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质量工程师
1-1.4万·14薪
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/27发布
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中城生物医药产业园深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路与金辉路交汇处西南角中城生物医药产业园 2 栋2C客厅3楼为泰医疗

公司信息
为泰医疗器械(深圳)有限公司

已上市/150-500人

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职位描述
主要职责:负责整个生产过程及产品设计开发过程的监控、相关质量文档的编制; 通过对过程产品的测试、数据分析、控制、参数确认及检验流程改进以提高产品质量同时控制质量成本;根据产品要求建立质量控制计划、检验标准、作业指导书及记录表格;负责处理原材料检验发现的质量问题并和供应商进行沟通;客户投诉的质量问题的调查和处理;

任职条件:本科或以上学历(硕士优先),机械、高分子材料或医学相关专业;至少2年以上质量管理工作经验,医疗器械行业优先考虑。

技能要求: 熟悉质量保证和检验的相关原理,熟悉国内外抽样计划标准;动手能力强,能够使用一些基本的检验仪器,一些复杂的检验仪器经培训能够熟练掌握;掌握一定的统计工具,能够用统计工具做基本的数据分析;强烈的质量意识和思维,能够洞悉过程中出现的一些质量问题,并提出可行的改进措施;熟练掌握Office 办公软件; 有责任心,具有良好的沟通和逻辑思维能力,较强的沟通能力和组织协调能力。

优先条件: 良好的英文表达及阅读能力;熟悉质量管理体系和医疗器械法规,熟练掌握ISO13485体系; 熟练运用Minitab等数据分析软件;有从事三类医疗器械产品设计、开发及生产质量管理经验者优先。

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