主要职责:负责整个生产过程及产品设计开发过程的监控、相关质量文档的编制; 通过对过程产品的测试、数据分析、控制、参数确认及检验流程改进以提高产品质量同时控制质量成本;根据产品要求建立质量控制计划、检验标准、作业指导书及记录表格;负责处理原材料检验发现的质量问题并和供应商进行沟通;客户投诉的质量问题的调查和处理;任职条件:本科或以上学历(硕士优先),机械、高分子材料或医学相关专业;至少2年以上质量管理工作经验,医疗器械行业优先考虑。技能要求: 熟悉质量保证和检验的相关原理,熟悉国内外抽样计划标准;动手能力强,能够使用一些基本的检验仪器,一些复杂的检验仪器经培训能够熟练掌握;掌握一定的统计工具,能够用统计工具做基本的数据分析;强烈的质量意识和思维,能够洞悉过程中出现的一些质量问题,并提出可行的改进措施;熟练掌握Office 办公软件; 有责任心,具有良好的沟通和逻辑思维能力,较强的沟通能力和组织协调能力。优先条件: 良好的英文表达及阅读能力;熟悉质量管理体系和医疗器械法规,熟练掌握ISO13485体系; 熟练运用Minitab等数据分析软件;有从事三类医疗器械产品设计、开发及生产质量管理经验者优先。