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品质经理-河源上班
1.8-2.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/21发布
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观澜街道桂香社区桂圆路2号捷美瑞科技园D栋1楼

公司信息
深圳市捷美瑞科技有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
河源高新区!!
一、任职要求
1、30-40岁,35岁以内优先!(硬性条件)
2、教育背景:本科及以上学历(全日制本科),电子、机械、质量管理等相关专业。(硬性条件)
3、工作经验:具有 5年以上医疗器械品质经理同等岗位质量管理工作经验,有电子血压计行业经验者优先。(硬性条件)
4、专业技能
- 熟悉电子血压计的生产工艺和质量标准,了解医疗器械行业法规和质量管理体系。
- 掌握质量控制方法和工具,如 SPC、FMEA、8D 等。
- 具备良好的电子技术知识,能够分析和解决电子电路方面的质量问题。(硬性条件)
5、管理能力
- 具备团队管理经验,能够有效地领导和激励团队成员。
- 有良好的沟通协调能力和问题解决能力,能够与各部门进行有效的沟通和合作。
6、其他要求
- 具有较强的责任心和敬业精神,工作严谨细致,能够承受工作压力。
- 自己要能制定出血压计检验标准,自己要能熟练使用操作质量检测测量仪器,动手执行能力要强。
二、岗位职责
1、质量管理体系建设与维护:负责制定和完善公司医疗器械(电子血压计)的质量管理体系,确保其符合国内外相关法规和标准(如ISO 13485、FDA、CE等),并持续监督其有效运行和不断改进。
2、质量标准制定与执行:主导制定电子血压计产品的质量标准、检验规程及质量控制流程,确保生产过程中的每一个环节都达到既定的质量要求。
3、供应商质量管理:建立并维护供应商质量管理体系,对原材料、关键部件及外协加工件进行质量评估与监控,确保供应链的质量稳定可靠。
4、质量控制与改进:运用SPC(统计过程控制)、FMEA(失效模式与影响分析)、8D(问题解决8步法)等质量控制方法和工具,识别生产过程中的质量风险,组织团队进行原因分析、制定纠正预防措施,并跟踪验证其有效性,持续改进产品质量。
5、产品质量检验与审核:负责产品的日常质量检验工作,包括来料检验、过程检验、成品检验及出货前检验,确保产品符合质量要求。同时,参与产品注册检验、型式检验及第三方审核等工作。
6、质量培训与意识提升:组织并开展质量管理相关的培训活动,提升全员质量意识及专业技能,营造全员参与质量管理的良好氛围。
7、客户投诉与不良品处理:建立客户投诉处理机制,及时响应并有效处理客户反馈的质量问题,组织团队进行原因分析、责任判定,并制定和实施纠正与预防措施,防止问题再发生。
8、跨部门协作:与生产、研发、采购、销售等部门紧密合作,协调解决跨部门的质量问题,推动产品质量与生产效率的同步提升。
9、持续改进与创新:关注行业动态和最新质量管理理念,引入并推广先进的质量管理工具和方法,推动质量管理体系的持续改进和创新,不断提升公司的质量竞争力。
10、质量数据分析与报告:定期收集、整理并分析产品质量数据,编制质量报告,为公司决策提供数据支持。同时,向上级管理层汇报质量管理工作的进展、成效及存在的问题,提出改进建议。

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