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研发工程师(球囊导管类)
1.5-2.5万·16薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/19发布
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深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼4层

公司信息
科睿驰(深圳)医疗科技发展有限公司

合资/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1.负责介入类产品设计开发工作,含材料选型、结构设计、工艺路线开发等,及必要的项目管理工作。
2.负责收集行业技术发展趋势,对接临床医生的产品技术性需求,制定产品开发的用户需求。
3.负责转化用户需求为设计目标,并进行产品设计开发。
4.根据国内外法规标准要求,负责制定产品设计规范,并组织产品设计验证和确认工作。
5.负责编制、修订和审核产品DHF和DMR文件。
5.参与产品专利分析、专利撰写工作。
6.负责产品设计转换工作,并为生产现场提供技术指导和培训。
7.负责为外部及内部客户提供技术咨询、指导和培训服务。
8.上级领导交办的其他工作。
任职要求:
学历
高分子材料、机械专业或相关专业,本科或以上学历
经验
1.具备5年以上,三类医疗器械产品开发经验,从事过球囊导管类产品的开发工作,有项目管理的实战经验;;
2.掌握球囊扩张导管等血管介入类产品的设计思路及制作工艺方法;
3.所负责产品成功进入临床试验阶段或取得注册证,并实现转产的经验者,优先考虑;
4.具备较强的理解能力、组织能力、执行能力、沟通能力、分析判断能力、创新能力和团队协作能力;具备较强的抗压能力;
5.良好的英语读写能力,熟练使用制图软件和办公软件。

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