岗位职责:1、负责CGM产品系统设计开发,包括:负责产品设计输入、系统设计、工艺优化与改进、设计变更、风险管理等事项,确保符合法规和标准要求;新品技术可行性研究、风险分析、编写系统相关的技术文档等等;2、改善CGM产品的故障率,达到整体质量目标,包括:统计和分析生产和客户使用产品的质量数据,识别或预判风险性问题,建立改善专题,主导系统方案改进,组织各职能部门落地实施;3、质量体系、技术文档与知识产权等维护和管理,包括:负责设计开发文档、BOM表、专利申报等文档编制与归档;协助体系同事完成内外部审核及认证工作;跟踪医疗器械法规更新(如FDA、CE、NMPA),确保研发流程符合最新要求。任职资格:1、统招硕士以上学历,电子信息、电子技术、电化学专业等相关专业优先;2、三年以上二类或三类医疗器械产品系统开发经验优先;3、能独立分析定位产品出现的问题,具备敏锐发现问题并系统性解决问题的能力;4、良好的团队协助精神,文档撰写能力、工作抗压能力、态度积极认真、组织和协调能力、有过团队管理优先。